<ol id="96idq"><samp id="96idq"><bdo id="96idq"></bdo></samp></ol>
      1. <rp id="96idq"></rp>

      2. <dd id="96idq"><p id="96idq"></p></dd>
        <ol id="96idq"></ol>
        <legend id="96idq"></legend>

        <rp id="96idq"><object id="96idq"><blockquote id="96idq"></blockquote></object></rp>
        <progress id="96idq"><big id="96idq"><video id="96idq"></video></big></progress>
        • 收藏本站
        當前位置:首頁>醫藥知識>注射用鹽酸多西環素治療急性細菌性感染的臨床研究

        注射用鹽酸多西環素治療急性細菌性感染的臨床研究

        發布時間:2015-12-10 15:19:35   點擊數:


        注射用鹽酸多西環素屬半合成四環素類抗生素,其抗菌原理是通過阻斷細菌蛋白質合成的各個環節,抑制細菌的復制達到抗菌的效果。與四環素相比,具有抗菌作用較強,耐藥株少,半衰期長,不良反應少等特點。它對革蘭陽性需氧菌中包括金葡菌、鏈球菌和革蘭陰性需氧菌中的淋病奈瑟菌、嗜麥芽寡養單胞菌和部分革蘭陰性桿菌有良好的抗菌作用。

         

        主要用于敏感細菌所致的呼吸系統感染、 泌尿系統感染、 生殖系統感染、膽道感染等。本研究于2004年10月至2005年7月以注射用阿奇霉素為對照,通過隨機雙盲對照臨床試驗,旨在評價注射用鹽酸多西環素治療急性細菌性感染的安全性和有效性,現將結果報道如下。

         

        1 材料與方法

        1.1 病例選擇

        (1)納入標準 年齡18~65歲的住院或門診患者;性別不限;經臨床和實驗室確診的急性輕或中度細菌感染;試驗前72h內未用過其它抗菌藥物或用后確證無效者(有臨床表現,且必須細菌培養仍陽性);自愿受試并簽署知情同意書者。

        (2)排除標準 對大環內酯類、四環素類藥物有過敏史,或有過敏性疾患史者;嚴重心肝、腎功能不全或血液系統疾病及其他嚴重基礎疾病患者;妊娠期及哺乳期婦女;有精神、神經系統疾患以及晚期腫瘤患者;依從性差或病情嚴重不能完成療程者。

         

        1.2 藥品、劑量和療程

        (1)藥品 試驗藥注射用鹽酸多西環素凍干粉劑(每支100mg,批號20040712)和對照藥注射用阿奇霉素凍干粉劑(每支250mg,批號040792)均由??谄媪χ扑幱邢薰咎峁?,有效期2年。

        (2)劑量與療程 兩組均每次靜脈滴注2支(試驗藥0.2g;對照藥0.5g),qd,療程均為5~12d。

         

        1.3 觀察指標

        (1)臨床觀察 試驗期間詳細觀察患者癥狀、體征變化,并按觀察表要求準確記錄。

        (2)實驗室及輔助檢查 給藥前及療程結束時查血、尿常規,肝、腎功能及血電解質;療程前后各做一次細菌培養和心電圖,下呼吸道感染患者療程前后行x線胸片各一次。治療后實驗室檢查異常者,須隨防至恢復治療前水平。采用KB法測定分離細菌對米諾環素、阿奇霉素、多西環素、阿米卡星、頭孢噻肟、左氧氟沙星的敏感性。用瓊脂稀釋法測定以上6種抗生素MIC值,藥敏紙片由美國BD公司生產,藥敏試驗結果、MIC結果判定標準由中國藥品生物制品檢定所提供。實驗中密切觀察不良事件,并記錄發生時間、表現、程度、處理及轉歸,按肯定有關、很可能有關、可能有關、可能無關、肯定無關5級標準判斷其與臨床試驗藥物的因果關系。

         

        1.4 療效判斷標準

        按痊愈、顯效、進步、無效4級評定臨床療效。按清除、部分清除、未清除、替換、再感染5級標準評價細菌學療效。

         

        1.5 資料處理與統計分析

        所有臨床病例資料經審核后,由專業統計分析人員輸入計算機,用SAS統計軟件包進行相應統計處理與分析(計量資料采用t檢驗,計數資料采用χ2檢驗),得出兩組各項指標差異是否有顯著性(所有假設檢驗的檢驗水準均為α=0.05)。

         

        2 結果

        2.1 實際病例完成情況

        本研究共有84例志愿者簽署知情同意書進入試驗,其中試驗組1例因治療效果不好要求退出試驗[不納入PP(完成治療分析)],對照組1例因失訪退出試驗(納入ITT),試驗組及對照組實際納入ITT病例數均42例,納入PP分析的病例數均為41例,兩組納入安全性分析的病例數均為42例。

         

        2.2 一般資料的比較

        本研究對多西環素組和阿奇霉素組治療前的一般臨床資料各項指標(包括性別、年齡、體重、體溫、脈博、收縮壓、舒張壓、合并癥/基礎疾病、過敏史)、臨床診斷及感染性疾病的嚴重程度比較,經統計學處理均無明顯意義(P>0.05),表明兩組治療前人口學特征與基線資料,感染病型的分布及病情程度具有可比性。

         

        2.3 臨床療效

        療程結束時,ITT分析與PP分析結果提示多西環素組與阿奇霉素組療效無顯著性差異(P>0.05),說明兩藥療效相近(表1、表2)。在ITT人群中,多西環素組治療呼吸和泌尿系統感染的臨床痊愈率為73.81%,臨床有效率為97.62%;阿奇霉素組的臨床痊愈率為71.43%,有效率為97.62%。在PP人群中,多西環素組治療呼吸和泌尿系統感染的臨床痊愈率為75.61%,臨床有效率為97.56%;阿奇霉素組的臨床痊愈率為73.17%,有效率為97.56%。經統計學處理無顯著性差異。

         

        2.4 細菌學療效

        由表3、表4可見,治療前多西環素組34例細菌培養陽性,陽性率為80.95%(34/42);阿奇霉素組33例細菌培養陽性,陽性率為78.57%(33/42);對兩組細菌培養陽性率比較,組間無顯著性差異(P>0.05)。治療結束多西環素組與阿奇霉素組的細菌清除率分別為85.29%(29/34)和75.76%(25/33),比較無顯著性差異,說明兩藥清除細菌均有良好效果。

         

        2.5 體外藥物敏感試驗結果

        共分離細菌67株,其中革蘭陽性菌16株,革蘭陰性菌27株,支原體21株,衣原體3株。紙片法藥敏試驗顯示多西環素對革蘭陽性菌的敏感率為91.7%,對革蘭陰性菌的敏感率為92.9%, 對支原體的敏感率為

        表1 兩組不同疾病類型臨床療效及其比較(略)

        表2 兩組不同疾病類型臨床療效及其比較(略)

        表3 兩組患者細菌學效果評價及其比較 略

        75%,對衣原體的敏感率為50%,總敏感率為85.5%。對存活的67株細菌進行MIC測定,結果顯示多西環素對革蘭陽性菌中的葡萄球菌、鏈球菌、革蘭陰性菌中的大腸埃希菌、淋病奈瑟菌、肺炎克雷伯菌、流感嗜血菌、黏膜炎莫拉菌、奇異變形菌、沙雷菌等常見細菌及支原體、衣原體有較強抗菌活性。

         

        2.6 安全性評價

        多西環素組有3例發生不良反應(7.14%),均為輕度的局部刺激癥狀(輸液時疼痛),經減慢輸液速度,濕熱敷等處理后緩解;阿奇霉素組有5例發生不良事件(11.9%),其中肝功異常1例,局部刺激癥狀2例,靜脈炎1例,皮疹1例。兩組不良反應發生率無顯著性差異。

         

        3 討論

        多西環素半衰期較長(12~22h)[1],口服吸收好,吸收佳,不受食物影響,膽汁濃度高,不易通過血腦脊液屏障,藥物不在體內積蓄??砂踩糜谀I功不全的患者,是治療腎外感染最安全的一種四環素類藥物。

         

        本研究以多西環素與阿奇霉素進行隨機雙盲對照臨床試驗,治療急性呼吸系統和泌尿系統感染,臨床療效滿意。在ITT人群中,試驗組和對照組臨床總有效率均為97.62%,總痊愈率分別為73.81%和71.43%;在PP人群中,試驗組和對照組臨床總有效率均為97.56%,總痊愈率分別為75.61%和73.17%。以上結果經統計學處理無顯著性差異(P>0.05),表明多西環素與阿奇霉素臨床療效相似。

         

        對用藥前細菌培養陽性者進行細菌學療效和細菌清除率分析,治療結束多西環素組與阿奇霉素組的細菌清除率分別為85.29%(29/34)和75.76%(25/33),經統計學處理無顯著性差異(P>0.05),說明多西環素與阿奇霉素治療急性呼吸道和泌尿道感染的細菌學療效相似。

         

        對進入試驗的病例進行安全性評價,結果顯示多西環素組有3例和阿奇霉素組有5例出現與研究藥物有關的不良反應,不良反應發生率無顯著性差異。經過停藥并予對癥治療后恢復。

         

        綜上所述,多西環素與阿奇霉素治療急性呼吸道和泌尿道感染臨床療效、細菌學療效、不良反應等方面無明顯差異。本研究結果表明,多西環素注射劑用于治療由敏感菌引起的輕、中度感染療效確切,不良反應少,值得臨床應用。

         

        【參考文獻】

        [1] 戴自英,劉裕昆,汪復. 實用抗菌藥物學(第二版)[M]. 上海:上??茖W技術出版社,1998:198

        官方微信掃一掃

        關注淘寶最新優惠

         
        亚洲人成人77777网站_JAPANESE护士高潮_行长将她双腿分得更开_快再深一点娇喘视频床震亲胸
        <ol id="96idq"><samp id="96idq"><bdo id="96idq"></bdo></samp></ol>
          1. <rp id="96idq"></rp>

          2. <dd id="96idq"><p id="96idq"></p></dd>
            <ol id="96idq"></ol>
            <legend id="96idq"></legend>

            <rp id="96idq"><object id="96idq"><blockquote id="96idq"></blockquote></object></rp>
            <progress id="96idq"><big id="96idq"><video id="96idq"></video></big></progress>